あなたが横須賀共済病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、病歴(カルテ)、レントゲン写真や内視鏡写真などの画像情報、血液や尿などの検査試料、診断のための生検(内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること)試料、手術で切除した組織などです。以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。適切に保管・管理された試料等(場合により凍結検体を含む)は、がんや感染症等の病気の発生・進行・再発・予後とのかかわりや、病気に伴う症状、手術、薬物療法や放射線治療などによる治療の効果・副作用などについて研究する目的で利用されることがあります。

包括的同意とは、診療上発生する試料等について、将来の研究に利用することについて予め行う同意を意味します。なお、試料の利用方法については、その都度横須賀共済病院臨床研究倫理審査委員会で十分審議されます。今後臨床研究倫理審査委員会の審議により認められた範囲において、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を研究に使用させていただきます。

研究への試料提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったものとみなし、試料等を研究に使用させていただきます。不同意の場合や、同意を撤回する場合には、「試料等の研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入の上、主治医に提出してください。

病気の一部は遺伝子の変化により発生することがわかっています。そこで、当院で行う医学研究においても遺伝子の変化を調べることがあります。遺伝子には、「親から子へと受け継がれる遺伝子」と「親から子へと受け継がれない遺伝子」があります。「親から子へと受け継がれる遺伝子」については、この包括的同意の対象ではありません。必ず研究ごとに患者さんの同意・不同意について確認し、同意が得られた場合のみ試料を利用いたします。一方、「親から子へと受け継がれない遺伝子」の解析はこの包括的同意の対象となります。その場合でも、必ず横須賀共済病院臨床研究倫理審査委員会で検討し、国の定める倫理指針にのっとって実施します。

これらの試料が医学研究に用いられる場合、試料等は個人を認識あるいは特定できない状態にした上で取り扱われます。